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日前，国家食品药品监督管理总局公布了“医疗器械临床试验机构备案”工作。我院共有24个专科通过备案工作，这标志着从2019年1月1日开始，此24个专科均可开展医疗器械临床试验
据了解，此前国家食品药品监督管理总局发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》等相关文件。根据要求，我院于9月11日正式启动“医疗器械临床试验机构备案”工作，通过管理制度的编写制订、历年医疗器械项目的开展、全院省级GCP培训等资料的收集、整理、汇总等工作，经过3个月的认真准备，顺利通过此项工作。
附：通过备案的24个专科（33个亚专业）（名称以总局公布为准）
心血管内科、呼吸内科、神经内科专业、内分泌专业、消化内科专业、皮肤科、重症医学科、肾病学、肿瘤科、烧伤外科、急诊医学科、疼痛科、麻醉科、病理科、普外科、骨科、口腔科、中医科、超声诊断专业、鼻科、耳科、咽喉科、妇科专业、产科专业、临床微生物学专业、临床体液血液专业、临床化学检验专业、临床免疫血清学专业、核医学专业、X-线诊断专业、CT诊断专业、磁共振成像专断专业、介入放射学专业。
